本报讯 (记者 李玲玲) 近日,晋江市医院(上海六院福建医院)生物样本库正式取得国家卫生健康委颁发的中国人类遗传资源保藏行政许可,成为福建省第六家、泉州市第一家获此国家级资质的医疗机构。这标志着该院生物样本库建设、伦理管理、质量控制、设施条件、信息安全等全部达到国家规范标准,具备合法合规开展人类遗传资源保藏的能力。
人类遗传资源是国家重要战略资源,是开展精准医学、疾病机制研究、新药新技术研发的核心基础,保藏工作实行严格的国家行政许可制度,评审门槛高、考核维度多,对场地设备、管理制度、伦理审查、人才队伍、全流程质量管控均有严苛要求。
晋江市医院(上海六院福建医院)高度重视科研平台建设,自样本库建设以来,对标国家人类遗传资源管理相关条例与行业标准,搭建标准化生物样本库,完善样本采集、处理、存储、出库、溯源全链条管理制度,筑牢伦理审查、生物安全、信息安全防线,各临床医技科室、科研管理部门协同攻坚,顺利完成材料申报、专家评审等环节,最终获国家卫健委正式批复。
此次国家级许可的落地,填补了泉州市医疗机构在人类遗传资源合规保藏领域的空白,是该院科研平台建设的里程碑式突破,为泉州区域医学科研创新注入新动能。
晋江市医院(上海六院福建医院)相关负责人表示,接下来,将严格遵照国家法律法规要求,持续优化样本全生命周期管理体系,用好这一科研平台,充分挖掘临床样本资源价值,赋能临床转化研究,助力疾病精准诊疗;同时,加强与省内外高校、医疗机构科研协作,推动医研融合,为区域医疗卫生事业高质量发展贡献力量。


